根據國家藥監局關于實施《藥品注冊管理辦法》有關事宜的公告（2020年 第46號）要求，上市許可持有人應當按照新修訂《藥品管理法》第四十九條和《國家藥監局關于貫徹實施〈中華人民共和國藥品管理法〉有關事項的公告》（2019年第103號）關于上市許可持有人制度的有關規定更新說明書和標簽中上市許可持有人的相關信息，我公司已按要求在脾氨肽口服凍干粉、轉移因子口服溶液大箱、小盒、說明書上增加上市許可持有人相關信息，并在遼寧省藥品監督管理局進行備案。
脾氨肽口服凍干粉備案網址：http://218.60.145.195:8080/upload/uploadImageDocs/H20055105.jpg
轉移因子口服溶液備案網址：http://218.60.145.195:8080/upload/uploadImageDocs/H20054276.jpg
公司將根據生產計劃逐步更換上市持有人包裝。
現已啟用新包裝如下：
包裝規格為2mg/瓶×5瓶/盒的脾氨肽口服凍干粉新包材啟用批號為：20200601；啟用日期為：2020年10月29日。
包裝規格為10ml支/瓶×6支/盒的轉移因子口服溶液新包材啟用批號為：20201010；啟用日期為：2020年10月20日。
因我公司更新產品外包裝上上市許可持有人信息給您帶來的不便，敬請諒解。
